泽璟制药: 药品在进入一个国家或地区销售前,均需取得该国家或地区药品管理部门批准

泽璟制药(688266)05月31日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。


(相关资料图)

投资者:尊敬的董秘:贵公司的凝血酶获批上市后,针对该产品有快速止血的功效,公司有无计划开辟俄罗斯市场。或者说该产品能否进入国际市场。谢谢

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!药品在进入一个国家或地区销售前,均需取得该国家或地区药品管理部门批准。后续如有需披露的信息,公司将及时披露。谢谢!

投资者:尊敬的董秘:请问公司的营销部门对凝血酶下半年销售制定的目标价是多少?谢谢

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!感谢对公司的关注。后续如有需披露的信息,公司将及时披露。谢谢!

投资者:你好!公司盐酸杰克替尼2020年12月获美国孤儿药资格认定,目前已经两年半,请问公司临床在美国进展情况如何?

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!公司盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤儿药资格认定,在美国的I期临床试验已经启动。后续如有需披露的信息,公司将及时披露。谢谢!

投资者:你好!公司盐酸杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持,为什么评审没有纳入优先评审?

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请目前进展顺利,已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。感谢对公司的关注。后续如有需披露的信息,公司将及时披露。谢谢!

投资者:请问贵公司在ASCO有什么重要临床数据和成果公布

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!今年的ASCO会议,公司有22项临床研究成果被接收,其中包括抗体新药ZG005、针对KRASG12C突变的抑制剂ZG19018的临床数据,以及盐酸杰克替尼片的3项针对骨髓纤维化的重要临床研究成果将在2023年的ASCO会议上壁报展示或壁报讨论,包括“一项随机、双盲杰克替尼对照羟基脲用于中危-2或高危骨髓纤维化患者的III期临床研究”、“杰克替尼用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者:一项开放、单中心、IIB期临床研究”、“杰克替尼用于芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化患者:一项单臂、开放、多中心、II期临床研究”,这3项重要临床研究的疗效和安全性的数据。此外,关于多纳非尼片的17项研究成果,覆盖中晚期肝癌一线、肝癌术后辅助治疗、肝癌转化治疗等相关研究数据。这些上市后研究数据将为医生在治疗中使用多纳非尼提供更多的用药指导,也将促使更多的医生使用多纳非尼。谢谢!

投资者:你好!公司多纳非尼片目前除上市两个适应症外还有哪些适应症再研,进展如何,公司盐酸杰克替尼治疗重症斑秃及中、重度特应性皮炎三期进展如何?入组人数完成情况?

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!关于多纳非尼的在研适应症及进展情况,您可查阅公司《2022年年度报告》及摘要中的在研药物管线表格;公司盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃及中、重度特应性皮炎的III期临床试验目前进展顺利。后续如有需披露的信息,公司将及时披露。谢谢!

泽璟制药2023一季报显示,公司主营收入1.08亿元,同比上升147.25%;归母净利润-5722.76万元,同比上升52.09%;扣非净利润-6392.19万元,同比上升48.9%;负债率55.89%,投资收益120.94万元,财务费用-34.32万元,毛利率93.08%。

该股最近90天内共有9家机构给出评级,买入评级4家,增持评级5家;过去90天内机构目标均价为75.3。近3个月融资净流入1837.58万,融资余额增加;融券净流入3.42亿,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,泽璟制药(688266)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性较差。可能有财务风险,存在隐忧的财务指标包括:有息资产负债率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

泽璟制药(688266)主营业务:化学新药及生物新药的研发、生产及销售。

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